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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >透析用留置针
透析用留置针
注册证编号
国械注进20153452345
注册证编号
尼普洛株式会社
注册人住所
日本国大阪市北区本庄西3-9-3
生产地址
日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7
代理人名称
尼普洛贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室
产品名称
透析用留置针
管理类别
第三类
型号规格
16G、17G
结构及组成
本产品主要由留置针和持针器组成。留置针的材料为聚碳酸酯,持针器的材料为聚丙烯。本产品经γ射线灭菌，仅供一次性使用。
适用范围
本产品适用于进行血液透析治疗后,到下一次治疗之间,留置在穿刺部位。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2015-07-17
有效期至
2020-07-16
变更情况
2017-08-31 型号、规格由原注册证中的16G、17G变更为16G 3mm、16G 5mm、16G 8mm、17G 3mm、17G 5mm、17G 8mm，并对产品技术要求中的产品型号/规格及划分说明进行了变更，详见附件“变更对比表”及“产品技术要求”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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