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膜式氧合器BRIZIO - OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVAT?RIO VENOSO COM FILTRO DE CARDIOTOMIA INTEGRADO NIPRO

注册证编号

国械注进20153452295

注册证编号

NIPRO MEDICAL LTDA

注册人住所

Avenida Nipro,451,Regiao Norte,CEP,18087-127 Sorocaba SP,BRAZIL

生产地址

Avenida Nipro,451,Regiao Norte,CEP,18087-127 Sorocaba SP,BRAZIL

代理人名称

尼普洛贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区冰克路500号1006室(办公地址:上海市长宁区遵义路100号虹桥上海城B?

产品名称

膜式氧合器BRIZIO - OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVAT?RIO VENOSO COM FILTRO DE CARDIOTOMIA INTEGRADO NIPRO

管理类别

第三类

型号规格

BRZ+12345A,BRZ+12340A,BRZ+12305A,BRZ+12300A,BRZ+12045A,BRZ+12040A,BRZ+12005A,BRZ+12000A,BRZ+10345A,BRZ+10340A,BRZ+10305A,BRZ+10300A,BRZ+10045A,BRZ+10040A,BRZ+10005A,BRZ+10000A

结构及组成

本产品由膜式氧合器、静脉贮血罐(带过滤器)、多通路连接器、再循环管路、真空管路和延长管组成,可附带固定架(选配件,型号:SUP001 BRZ)。

适用范围

本产品适用于成人心血管外科手术中,进行体外循环血气交换及调节温度。

产品储存条件及有效期

备注

2016年2月3日同意更正产品名称内容，2015年7月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

2016年2月3日同意更正产品名称内容，2015年7月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

批准日期

2015-07-20

有效期至

2020-07-19

变更情况

2015-09-21 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区冰克路500号1006室(办公地址:上海市长宁区遵义路100号虹桥上海城B栋2001,15-16室)”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室”。2018-04-25 “注册人名称：NIPRO MEDICAL LTDA ”变更为“注册人名称：Nipro Medical Ltda. 尼普洛医疗有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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