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血液滤过器Renaflo Ⅱ Hemofilter

注册证编号

国械注进20153452096

注册证编号

MEDIVATORS Inc.

注册人住所

14605 28th Avenue North, Minneapolis, Minnesota 55447, USA

生产地址

14605 28th Avenue North, Minneapolis, Minnesota 55447, USA

代理人名称

上海日机装贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室

产品名称

血液滤过器Renaflo Ⅱ Hemofilter

管理类别

第三类

型号规格

HF400, HF700, HF1200

结构及组成

该产品由外壳，顶盖，O形圈，端口保护帽，封口胶，空心纤维组成。膜材料为无甘油聚砜膜。一次性使用。环氧乙烷灭菌。

适用范围

用于急性肾功能衰竭患者进行血液滤过、血液透析滤过治疗,以纠正患者的体液超负荷、尿毒症及/或电解质紊乱。也可用于清除体内过量体液,如肺水肿或采用利尿剂治疗充血性心功能衰竭无效的情况。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-06-30

有效期至

2020-06-29

变更情况

2017-01-04“代理人名称:上海日机装贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路289号B306室”变更为“代理人名称:日机装（上海）实业有限公司；代理人住所:上海市长宁区江苏路369号23H”。 2018-07-30“注册人名称:无中文名称 ”变更为“注册人名称:美国美涤威公司”。 2018-08-16 “代理人住所：上海市长宁区江苏路369号23H ”变更为“代理人住所：上海市长宁区江苏路369号24C、D室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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