国械注进20153632073-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工牙种植体Dental Implant

人工牙种植体Dental Implant

注册证编号

国械注进20153632073

注册证编号

Anthogyr SAS

注册人住所

2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE

生产地址

2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE

代理人名称

安卓健(北京)医疗器械有限责任公司

代理人注册地址

北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室

产品名称

人工牙种植体Dental Implant

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

种植体材质为Ti 6Al 4V ELI,整个种植体外表面经喷砂和酸洗处理。喷砂用材料为双相磷酸钙(羟基磷灰石和β-磷酸三钙)。酸洗用溶液为20%硝酸。无菌包装,为伽马射线灭菌。

适用范围

该产品可作为缺失牙牙根的替代品,也可作为可摘局部义齿的固位体,或在单个或多个缺失牙的修复中,通过连接方式将上部结构固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-07-03

有效期至

2020-07-02

变更情况

2017-06-15变更产品尺寸L1（种植体圆柱部的长度）的信息，产品原注册证中“规格、型号”列表及产品技术要求相关内容发生变化，详见“变更对比表”。 2017-07-05“代理人名称：安卓健（北京）医疗器械有限责任公司；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室”变更为“代理人名称：士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：