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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >干化学尿液分析仪 Dry chemistry urine analyzer
干化学尿液分析仪 Dry chemistry urine analyzer
注册证编号
国械注进20152402127
注册证编号
YD Diagnostics CORP.
注册人住所
76,SeoRi-ro, Idong-Myeon, Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
76,SeoRi-ro, Idong-Myeon, Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
盈东生物技术(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市怀柔区小泉河东侧(东兴大院10号)
产品名称
干化学尿液分析仪 Dry chemistry urine analyzer
管理类别
第二类
型号规格
URISCAN Optima
结构及组成
分析仪由液晶显示器、内置打印机和试纸平台组成。
适用范围
本产品与YD Diagnostics CORP.生产的尿液分析试纸条共同使用,检测尿液中的潜血、胆红素、尿胆原、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、pH、比重、白细胞、抗坏血酸共11个项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年11月20日同意更正注册人名称、适用范围内容，2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年11月20日同意更正注册人名称、适用范围内容，2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-07
有效期至
2020-07-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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