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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >伽玛照相机 Portable Gamma Camera
伽玛照相机 Portable Gamma Camera
注册证编号
国械注进20152222141
注册证编号
西班牙安科医疗系统有限公司/General Equipment for Medical Imaging, S.A.
注册人住所
瓦伦西亚爱德华多普里莫尤福拉大道,3号,46012/C/ EDUARDO PRIMO YUFERA, 3, 46012 , VALENCIA, SPAIN
生产地址
瓦伦西亚萨雷尔高速路C/E.P.大道,16-3号,46012/C / EPAVDA AUTOPISTA DEL SALER ,16-3, 46012, VALENCIA
代理人名称
上海万德医疗有限公司
代理人注册地址
浦东新区南码头路255号
产品名称
伽玛照相机 Portable Gamma Camera
管理类别
第二类
型号规格
SENTINELLA 102
结构及组成
该产品由机架、准直器、采集工作站、操作控制台及系统软件组成。主要性能指标:能量范围80~200Kev,探测器有效视野:40×40mm。
适用范围
本产品是一种通过光子探测,对人体放射性核素分布进行成像的移动式伽玛射线成像系统。需要有资质的人员对影像进行解读。本产品可以在有保护鞘的情况下,在手术进行中使用。可以在患者床侧,或在急诊室和重症监护室使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-07
有效期至
2020-07-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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