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骨活检针Osteo-Site（R）Ratchet Bone Biopsy and Infusion Needle Set

注册证编号

国械注进20153152631

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

生产地址

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位

产品名称

骨活检针Osteo-Site（R）Ratchet Bone Biopsy and Infusion Needle Set

管理类别

第三类

型号规格

RBBN-11-10.0，RBBN-11-15.0，RBBN-13-10.0，RBBN-13-15.0

结构及组成

骨活检针由针管、带有棘轮式针座的针芯和充填杆组成。针管及针芯：304不锈钢；针管及针芯的针座：ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）；充填杆：304不锈钢；充填杆的座：聚丙烯。环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围

骨活检针被设计用于骨活检。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-08-26

有效期至

2020-08-25

变更情况

2015-11-18 “ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 2018-09-13 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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