甘油三酯检测试剂盒(去游离法&酶法)Triglycercide Test Kit(GB&Enzyme Method)
注册证编号
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan
代理人注册地址
上海市肇嘉浜路789号30楼E1室。
产品名称
甘油三酯检测试剂盒(去游离法&酶法)Triglycercide Test Kit(GB&Enzyme Method)
型号规格
试剂1：450mL×4、300mL×2、150mL×4、60mL×3、45mL×3、60mL×1； 试剂2：150mL×4、100mL×2、 50mL×4、20mL×3、15mL×3、20mL×1。
结构及组成
试剂1：甘油激酶、甘油-3-磷酸氧化物酶、过氧化氢酶、EMSE、ATP； 试剂2：脂蛋白脂肪酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林。 （具体详见说明书）
适用范围
该产品用于定量检测人体血清或血浆中甘油三酯的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期10个月。
变更情况
2017-07-11 1.修改产品技术要求，但不降低产品有效性的变更，具体内容见附件； 2.产品说明书和产品技术要求中文字的修改，具体内容见附件。 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及技术要求中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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