酶类复合校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3
注册证编号
奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
酶类复合校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3
结构及组成
本品从已加工的牛血清制备，并在其中添加了酶、电解质、稳定剂和防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本品用于校准VITROS系统，以定量测定丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALKP）、淀粉酶(AMYL)、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、肌酸激酶（CK）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）、乳酸脱氢酶（LDH）和脂肪酶（LIPA）。
产品储存条件及有效期
不高于-18℃冷冻储存时，稳定性为24个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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