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外周插管中心静脉导管套件PowerPICC SOLO Catheter

注册证编号

国械注进20153772632

注册证编号

Bard Access Systems, Inc.

注册人住所

605 North 5600 West， Salt Lake City, Utah, 84116, USA

生产地址

Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico

代理人名称

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位

产品名称

外周插管中心静脉导管套件PowerPICC SOLO Catheter

管理类别

第三类

型号规格

8194118, 8195118, 8295118, 8395118, 8396118, 8194355, 8195355, 8295355, 8395355, 8396355, 8194335, 8195335, 8295335, 8395335, 8396335

结构及组成

本产品包括导管(单腔、双腔或三腔)、护帽、穿刺针、微插管鞘、导丝(导引导丝和支撑导丝)、注射器（仅用于冲洗导管）、刀片、测量尺、Statlock导管固定装置、部分型号有带穿刺针的导引套管。

适用范围

本产品适用于短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行静脉注射治疗、造影剂的高压注射,同时还可进行中心静脉压监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-08-26

有效期至

2020-08-25

变更情况

2015-10-15 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 2017-08-07 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。2018-06-05 中文名称由：外周插管中心静脉导管套件变更为：外周插管中心静脉导管

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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