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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >TruCal Homocysteine
TruCal Homocysteine
注册证编号
国械注进20152402316
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
TruCal Homocysteine
管理类别
第二类
型号规格
3×1 mL； 3×100 mL。
结构及组成
本系列校准品由不同水平的（人血清基质）液体稳定校准品组成。水平1和水平2含人血清中同型半胱氨酸。水平0为空白溶液。 （具体内容详见产品说明书）产品储存条件及有效期：未开瓶的校准品保存于2～8℃，自生产之日起有效期为12个月。
适用范围
该产品用于对同型半胱氨酸检测项目的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.07.27
有效期至
2020.07.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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