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Lipase DC FS
注册证编号
国械注进20152402313
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Lipase DC FS
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:5×20mL,试剂2:1×25mL; 试剂1:1×800mL,试剂2:1×200mL; 试剂1:5×80mL,试剂2:1×100mL; 试剂1:8×50mL,试剂2:8×12.5mL;试剂1:5×80mL,试剂2:5×20mL; 试剂1:4×20mL,试剂2:2×10mL; 试剂1:8×60mL,试剂2:8×15mL;试剂1:4×40mL,试剂2:2×20mL; 试剂1:3×60mL,试剂2:3×15mL; 试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL;试剂1:1×10L,试剂2:1×2.5L; 试剂:4×120测试。
结构及组成
试剂1(R1):Good?s缓冲液、脱氧胆汁酸盐、脱氧胆汁酸、氯化钙、共脂肪酶、表面活性剂、防腐剂; 试剂2(R2):酒石酸缓冲液、脱氧胆汁酸盐、显色底物、乳化剂、稳定剂、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:试剂保存于2~8℃,若无污染,自生产之日起有效期为12个月。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶催化活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.07.27
有效期至
2020.07.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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