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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胱抑素C校准品ST AIA-PACK Cystatin C CALIBRATOR SET
胱抑素C校准品ST AIA-PACK Cystatin C CALIBRATOR SET
注册证编号
国械注进20152402312
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
胱抑素C校准品ST AIA-PACK Cystatin C CALIBRATOR SET
管理类别
第二类
型号规格
校准品(1)-(6):各1.0 mL装×2瓶。
结构及组成
校准品(1):MOPSO、牛血清白蛋白(BSA)、酪蛋白;校准品(2)-(6):胱抑素C、MOPSO、牛血清白蛋白(BSA)、酪蛋白。(具体内容详见产品说明书)。
适用范围
本品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的胱抑素C检测项目进行定标并确定标准曲线,以便定量测定血清中胱抑素C的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8 ℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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