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血糖与血脂监测仪Lipid profile and glucose measuring system

注册证编号

国械注进20152402771

注册证编号

Infopia Co.,Ltd.

注册人住所

132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea

生产地址

132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea

代理人名称

山东英帕生物科技有限公司

代理人注册地址

文登市苘山镇韩国工业园

产品名称

血糖与血脂监测仪Lipid profile and glucose measuring system

管理类别

第二类

型号规格

LipidPro

结构及组成

测试仪主机、LCD显示屏、内置存贮器、密码卡、操作软件。

适用范围

该产品用于体外检测人体血液中葡萄糖（GLU）、总胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-09-08

有效期至

2020-09-07

变更情况

2017-08-04 “代理人名称：山东英帕生物科技有限公司；代理人住所：文登市苘山镇韩国工业园 ”变更为“代理人名称：上海环仁贸易有限公司；代理人住所：青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”。2017-11-09 “注册人名称：Infopia Co.,Ltd.”变更为“注册人名称：OSANG Healthcare Co., Ltd.”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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