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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（酶法）HBDH
羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（酶法）HBDH
注册证编号
国械注进20152402674
注册证编号
贝克曼库尔特（爱尔兰）股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（酶法）HBDH
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）：4×15 mL，试剂2（R2）：4×15 mL。
结构及组成
磷酸盐缓冲液、α氧化丁酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）、防腐剂。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的羟丁酸脱氢酶。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期13个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-23
有效期至
2024-12-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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