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起搏导线导丝工具包 Stylet kit

注册证编号

国械注进20153772239

注册证编号

St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注册人住所

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

生产地址

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司(中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室)

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

产品名称

起搏导线导丝工具包 Stylet kit

管理类别

第三类

型号规格

DS06000，DS06001，DS06002，DS06003

结构及组成

该产品是由导丝、固定工具（仅限DS06000和DS06002型号提供）和夹持工具组成，导丝材料为不锈钢304。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该导丝及工具盒用于在手术中帮助St. Jude Medical经静脉的导线的放置。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-07-10

有效期至

2020-07-09

变更情况

2018-07-31 “注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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