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固定弯诊断用电生理导管WEBSTER Fixed Curve Electrophysiology Catheter with Auto ID Technology

注册证编号

国械注进20153772146

注册证编号

Biosense Webster, Inc.

注册人住所

3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA

生产地址

15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

上海市浦东外高桥保税区富特西—路439号第一、二、三层C部

产品名称

固定弯诊断用电生理导管WEBSTER Fixed Curve Electrophysiology Catheter with Auto ID Technology

管理类别

第三类

型号规格

D1085413、D1085414

结构及组成

产品由连接器、手柄、管身、和电极组成，一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围

该导管适用于心脏结构的电生理标测，即仅用于刺激和记录。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-07-09

有效期至

2020-07-08

变更情况

2015-12-17 “ 代理人住所:上海市浦东外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国上海市自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 2017-08-18 “注册人住所:3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765,USA ”变更为“注册人住所:33 Technology DriveIrvine, CA 92618 USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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