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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇校准品 LDL Calibrator
低密度脂蛋白胆固醇校准品 LDL Calibrator
注册证编号
国械注进20162404069
注册证编号
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc.
注册人住所
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada
生产地址
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇校准品 LDL Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
3 × 1 mL
结构及组成
低密度脂蛋白胆固醇校准品(冻干)制备于人血清中。防腐剂:叠氮钠(冻干为0.3%,复溶为0.06%)。 (具体内容详见说明书)
适用范围
用于在ARCHITECT c系统上定量地测定人血清或血浆中的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇时,对低密度脂蛋白胆固醇项目进行校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
变更情况
2016-08-30 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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