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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用心电电极Kendall Clear Tape Electrodes
一次性使用心电电极Kendall Clear Tape Electrodes
注册证编号
国械注进20152213042
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
一次性使用心电电极Kendall Clear Tape Electrodes
管理类别
第二类
型号规格
22700, 22733, 22735, 22750
结构及组成
产品由透明背衬、Ag/AgCl传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。22750带嵌碳按钮,其余型号产品带嵌铜按钮。
适用范围
用于通过完整皮肤感知生物电信号,从而实现心电图诊断和心电监护,用于成人监护。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年12月27日同意更正代理人住所内容,2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年12月27日同意更正代理人住所内容,2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015-09-21
有效期至
2020-09-20
变更情况
2018-03-06 “代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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