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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外科穿刺器 ENDOPATH Surgical Thoracic Trocar Sleeve with Rounded Tip Obturator
外科穿刺器 ENDOPATH Surgical Thoracic Trocar Sleeve with Rounded Tip Obturator
注册证编号
国械注进20153222106
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery,LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位
产品名称
外科穿刺器 ENDOPATH Surgical Thoracic Trocar Sleeve with Rounded Tip Obturator
管理类别
第三类
型号规格
TT012
结构及组成
一次性使用外科穿刺器由充填器和内径12mm的套管组成。充填器和套管的材料为聚碳酸酯。
适用范围
本产品适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程,为内窥镜器械的进入提供一个通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年12月15日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年12月15日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-30
有效期至
2020-06-29
变更情况
生产地址变更对比表详见附件。同时企业申请增加注册人中文名称“爱惜康内镜外科器械有限责任公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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