国械注进20153771625-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可调弯标测导管 Deflectable Tip Catheter

可调弯标测导管 Deflectable Tip Catheter

注册证编号

国械注进20153771625

注册证编号

Biosense Webster, Inc.

注册人住所

3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA

生产地址

15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA；Circuito Interior Norte #1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

可调弯标测导管 Deflectable Tip Catheter

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

可调弯标测导管由连接器、手柄、管身和电极组成。产品为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号见附件。

适用范围

该产品用于进行心脏结构的多电极电生理定位，即刺激和定位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-26

有效期至

2020-05-25

变更情况

2015-12-17 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 2017-08-18 “注册人住所: 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA ”变更为“注册人住所: 33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。2018-12-06 在原注册基础上增加规格型号“D728260RT”的注册。由于标准YY/T1519-2017的实施，变更注册产品标准中相应要求。变更注册产品标准，详见标准更改单。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：