国械注进20153771369-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带止血阀导管鞘Hemostasis Introducer

带止血阀导管鞘Hemostasis Introducer

注册证编号

国械注进20153771369

注册证编号

St. Jude Medical

注册人住所

5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA

生产地址

5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA; 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室

产品名称

带止血阀导管鞘Hemostasis Introducer

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括穿刺针、带止血阀导管鞘、扩张器和导丝。主要制造材料为:穿刺针:304不锈钢;导管鞘:主体:聚亚安酯、止血阀:ABS和硅橡胶、三通阀:聚碳酸酯、三通阀手柄:聚乙烯、侧支管路:聚氯乙烯;扩张器:高密度聚乙烯;导丝:304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌, 一次性使用。

适用范围

该产品用于将血管造影导管、末端封闭导管、球囊导管及电极导引进血管时, 尽可能减少失血.

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-04-27

有效期至

2020-04-26

变更情况

2015-05-26 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 2018-07-31 “注册人名称:St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：