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数字化牙科成像系统 Digital Dental Radiography System

注册证编号

国械注进20152311818

注册证编号

APIXIA INC.

注册人住所

18688 E.San Jose Ave, City of Industry, CA 91748

生产地址

18688 E.San Jose Ave, City of Industry, CA 91748；15F, No.106, HSINTAI WU ROAD SEC.1, HIS CHIH CITY, TAIPEI HSIEN, TAIWAN

代理人名称

上海胜晖医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市杨浦区控江路1023、1027号531室

产品名称

数字化牙科成像系统 Digital Dental Radiography System

管理类别

第二类

型号规格

DIGIREX

结构及组成

由数字X射线探测器（SIZE 1和SIZE 2；软件apixia tranfer Firmware，发布版本0.0a.A；软件apixia control Firmware，发布版本0.0a.A）、驱动程序和影像软件光碟（软件apixia DIGITAL IMAGING，发布版本3.0a.M）组成。

适用范围

用于获取患者口腔数字X射线图像，并对图像进行处理、存档和传输。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-06-05

有效期至

2020-06-04

变更情况

“注册人名称：APIXIA INC.；代理人名称：上海胜晖医疗器械有限公司；代理人住所：上海市杨浦区控江路1023、1027号531室 ”变更为“注册人名称：APIXIA INC.；爱必加公司；代理人名称：东莞医佰医疗科技有限公司；代理人住所：东莞松山湖高新技术产业开发区礼宾路4号松科苑8号楼404、406、408、409室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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