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内窥镜手术器械 Endoscope accessories
注册证编号
国械注进20152222077
注册证编号
STEMA Medizintechnik GmbH
注册人住所
H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany
生产地址
H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany
代理人名称
上海安润医疗设备有限公司
代理人注册地址
上海市杨浦区武东路32号81号楼201室
产品名称
内窥镜手术器械 Endoscope accessories
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为无源器械,由探头、冲洗吸引管、手柄、器械芯、抓钳、持针器、封闭器械、打结器、钛夹钳、扇形钳、抓钳、活检钳、举宫器、肌瘤钻、冲洗瓶、套石篮、扩张器、膨胀套管组成。产品材料为聚酰胺、橡胶、玻璃以及YY/T 0294.1的代号B的不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
产品适用于内窥镜手术中检查、诊断和治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-30
有效期至
2020-06-29
变更情况
“代理人名称:上海安润医疗设备有限公司;代理人住所:上海市杨浦区武东路32 号81 号楼201 室”变更为“代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司;代理人住所:北京市丰台区方庄南路15 号楼7 层2 座819”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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