国械注进20162404046-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白A 1测定试剂盒(免疫比浊法） TIA Apo A I-H

载脂蛋白A 1测定试剂盒(免疫比浊法） TIA Apo A I-H

注册证编号

国械注进20162404046

注册证编号

NITTOBO MEDICAL CO., LTD

注册人住所

3-2-11 Kudan-Kita, Chiyoda-Ku, Tokyo 102-0073 Japan

生产地址

1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061 Japan

代理人名称

上海云大生物工程有限公司

代理人注册地址

上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室

产品名称

载脂蛋白A 1测定试剂盒(免疫比浊法） TIA Apo A I-H

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R-1）：20ml×3，试剂2（R-2）：20ml×1；试剂1（R-1）：60ml×8，试剂2（R-2）：20ml×8。

结构及组成

试剂1（缓冲液）：Tris三（羟甲基）氨基甲烷，试剂2（抗血清试剂）：抗人Apo A I山羊血清。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定血清中的载脂蛋白A 1（Apo A I）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-04

有效期至

2021-08-03

变更情况

2016-11-25 “注册人住所：3-2-11 Kudan-Kita, Chiyoda-Ku, Tokyo 102-0073 Japan；代理人名称：上海云大生物工程有限公司；代理人住所：上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室”变更为“注册人住所：2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan；代理人名称：上海盈科医学生物科技有限责任公司；代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：