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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >质控品 CELLCHECK-400
质控品 CELLCHECK-400
注册证编号
国械注进20162404064
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan
生产地址
17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
质控品 CELLCHECK-400
管理类别
第二类
型号规格
10mL×50
结构及组成
直径在4～5微米的乳胶颗粒的稳定溶液。 （具体详见说明书）
适用范围
本产品用于Sysmex半自动微细胞计数仪的全血压积（HCT）的质量控制。
产品储存条件及有效期
1～30℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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