外周血管球囊扩张导管 Armada 14 PTA Catheter
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
Cashel Road， Clonmel， County Tipperary， Ireland
代理人注册地址
中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
外周血管球囊扩张导管 Armada 14 PTA Catheter
结构及组成
该产品为OTW型双腔导管。一个内腔通过侧口扩张球囊；另一个腔，起始于直形进入口，可插入导丝（最大0.014")并连接至导管的远端尖端。有两个用于定位球囊的不透射线标记。球囊的材料为Grilamid L25。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3.5年。
适用范围
该产品用于扩张股动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉中的狭窄部位，治疗自体或人工透析动静脉瘘的阻塞性病变。2.0 mm~4.0 mm直径球囊也适用于上述血管中长度达到40 mm的球扩式支架和长度达到80mm的自膨式支架的后扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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