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Lipid Calibrator D
注册证编号
国械注进20152402662
注册证编号
DENKA SEIKEN CO.,LTD.
注册人住所
1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
生产地址
1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室
产品名称
Lipid Calibrator D
管理类别
第二类
型号规格
1mL x 5
结构及组成
从人血清中制备出来的冻干标准品。
适用范围
用于总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及磷脂测定试剂盒制作工作标准曲线。
产品储存条件及有效期
2~10°C条件下避光保存,有效期18个月。
备注
2016年5月3日同意更正注册人住所内容,2015年9月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
2016年5月3日同意更正注册人住所内容,2015年9月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
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批准日期
2015.09.01
有效期至
2020.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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