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免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫透射比浊终点法）Immunoglobulin M (IgM)

注册证编号

国械注进20152402660

注册证编号

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫透射比浊终点法）Immunoglobulin M (IgM)

管理类别

第二类

型号规格

2×150测试/盒

结构及组成

反应缓冲液、山羊抗人免疫球蛋白M单一特异性抗体、稀释剂1、非反应性化学物质、批号特异性参数卡。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白M浓度。

产品储存条件及有效期

2~8℃保存，有效期24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-11-12

有效期至

2024-11-11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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