多标记物质控品PreciControl Multimarker
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
多标记物质控品PreciControl Multimarker
型号规格
6 × 2.0 mL（冻干品，复溶体积）
结构及组成
促肾上腺皮质激素，C肽，生长激素，胰岛素，白介素6 ，胎盘生长因子，可溶性fms样酪氨酸激酶。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于促肾上腺皮质激素（ACTH）、C肽（C-Peptide）、人生长激素（hGH）、胰岛素（Insulin）、白介素6（IL-6）、胎盘生长因子（PlGF）和可溶性fms样酪氨酸激酶（sFlt）免疫测定项目的质量控制。
变更情况
增加适用机型、产品说明书及产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书及产品技术要求中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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