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乳房活检与旋切系统 Breast Biopsy and Excision System
注册证编号
国械注进20153541621
注册证编号
Hologic, Inc.
注册人住所
250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752
生产地址
250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752/562 Parkway, Av. 0, Calle 0, Coyol Free Zone, E1 Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人名称
北京豪洛捷科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912
产品名称
乳房活检与旋切系统 Breast Biopsy and Excision System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由控制台、旋切探针及抽吸罐组成。控制台包括SapphireTM控制台、脚踏开关、电源线
适用范围
ATEC(R)乳房活检与旋切系统预期用于在组织学检查时用来获取组织乳腺异常图像的部分或者全部组织样品。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
变更情况
2016-05-26 “代理人住所:北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层2201”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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