腕部微型锁定接骨板系统DVR Crosslock & ePAK Plating System
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
生产地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
腕部微型锁定接骨板系统DVR Crosslock & ePAK Plating System
结构及组成
该产品由接骨板、接骨螺钉、手术工具和灭菌器械包组成。产品以灭菌或非灭菌状态形式提供。接骨板及用于定位导向的锁扣由符合GB/T 13810的TC4ELI合金制成。接骨板表面经II型阳极氧化处理;锁扣表面经阳极氧化着色处理, 仅供定位导向使用, 在接骨板正式植入前去除, 不植入人体。接骨螺钉包括多向锁定螺钉、锁定/非锁定螺钉和锁定平滑钉。多向锁定螺钉由符合ISO5832-12的钴铬钼合金制成, 表面无阳极氧化处理。锁定/非锁定螺钉由符合GB/T 13810的TC4 ELI合金制成, 表面经I型阳极氧化处理。手
变更情况
“代理人名称:邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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