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种植体附件 Accessories for Dental Implants
注册证编号
国械注进20153631733
注册证编号
ALTATEC GmbH
注册人住所
Maybachstrasse 5, 71299 Wimsheim, Germany
生产地址
Maybachstrasse 5, 71299 Wimsheim, Germany
代理人名称
上海汉瑞祥贸易有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区延安西路1358号4B-1室
产品名称
种植体附件 Accessories for Dental Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括基台螺钉和临时基台。其中基台螺钉由钛合金(TC4 ELI)组成, 临时基台由聚醚醚酮(PEEK)和配套用螺钉(TC4 ELI)组成。该产品没有表面处理, 且均为非无菌包装。
适用范围
该产品同种植体系统一起使用, 为牙修复体提供支持。使用时限不超过6个月。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
变更情况
2018-08-31 “注册人名称:ALTATEC GmbH;代理人住所:上海市长宁区延安西路1358号4B-1室 ”变更为“注册人名称:ALTATEC GmbH 安钛科齿科有限责任公司;代理人住所:上海市长宁区延安西路1160号2503室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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