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超高效液相色谱串联质谱系统 ACQUITY(r) UPLC I-Class IVD / Xevo(r) TQ-D IVD System

注册证编号

国械注进20152401820

注册证编号

Waters Corporation

注册人住所

34 Maple Street, Milford, Massachusetts 01757, USA

生产地址

34 Maple Street, Milford, Massachusetts 01757, USA；Wexford Business Park, Drinagh, Wexford Ireland

代理人名称

沃特世科技(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7#厂房二层E部位

产品名称

超高效液相色谱串联质谱系统 ACQUITY(r) UPLC I-Class IVD / Xevo(r) TQ-D IVD System

管理类别

第二类

型号规格

ACQUITY I-X

结构及组成

该产品主要由超高效液相色谱仪：二元溶剂管理器、样品管理器、高温色谱柱加热装置、样品组织器（可选），三重四极杆质谱仪，MassLynx软件组成。

适用范围

该产品主要用于分析多种化合物，包括诊断指示物和治疗监控化合物，可用于常规的体外诊断性应用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-06-05

有效期至

2020-06-04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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