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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋臼补块 Restoration Acetabular Wedge Augment System
髋臼补块 Restoration Acetabular Wedge Augment System
注册证编号
国械注进20153461732
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
产品名称
髋臼补块 Restoration Acetabular Wedge Augment System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ASTM 1580标准要求的纯钛粉末烧结制成。灭菌包装。
适用范围
该产品与同企业同系列的Trident、Tritanium、Restoration ADM及Secur-fit等生物固定型髋臼杯及Trident all-polyethylene全聚乙烯骨水泥型髋臼杯配合使用, 适用于上方和上方/后路节段性缺损(2型和3型)病例中结构性异体骨移植的替代物, 以及全髋关节置换术(包括:由以下原因引起的髋关节疼痛和致残性髋关节疼痛和致残性髋关节病变:变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死;对先前不成功的股骨头置换手术、髋臼杯成形术或其他手术进行翻修;采用固定关
产品储存条件及有效期
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备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
变更情况
2017-11-20 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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