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直肠吸引活检系统 Suction Rectal Biopsy System
注册证编号
国械注进20153151661
注册证编号
Aus Systems Pty Limited
注册人住所
3 Charles Street, Allenby Gardens, South Australia 5009, Australia
生产地址
3 Charles Street, Allenby Gardens, South Australia 5009, Australia
代理人名称
北京英龙医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区西直门北大街47号院1号楼273室
产品名称
直肠吸引活检系统 Suction Rectal Biopsy System
管理类别
第三类
型号规格
HP1000, CP1200
结构及组成
直肠吸引活检系统用于对直肠粘膜和粘膜下组织的吸引活检。由操作手件和活检套件两部分组成。活检套件包含活检舱和吸引管, 活检舱前部有一个用于标本进入的活检窗口。
适用范围
用于在诊断先天性巨结肠病的病理检查中对直肠粘膜和粘膜下组织进行吸引活检。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
变更情况
“注册人名称:Aus Systems Pty Limited”变更为“注册人名称:Aus Systems Pty Limited 澳思系统有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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