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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属接骨螺钉 Metal Bone Screws
金属接骨螺钉 Metal Bone Screws
注册证编号
国械注进20163462505
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA
代理人名称
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
金属接骨螺钉 Metal Bone Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由单皮质螺钉和皮质骨螺钉组成,由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无阳极氧化着色，非灭菌包装。
适用范围
该产品与NCB接骨板配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定,如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨折不愈合和畸形愈合等。
产品储存条件及有效期
Tue Jul 27 15:16:08 CST 2021
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-25
有效期至
2021-07-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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