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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >母体标志物质控品PreciControl Maternal Care
母体标志物质控品PreciControl Maternal Care
注册证编号
国械注进20162404036
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
母体标志物质控品PreciControl Maternal Care
管理类别
第二类
型号规格
6×2.0 mL
结构及组成
母体标志物质控品1、母体标志物质控品2、母体标志物质控品3；提供的其他物品：3张条形码卡，质控品条形码表，3×2个贴有标签的空压盖小瓶，3×6试剂瓶标签。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于游离β-绒毛膜促性腺激素(free β hCG)和妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)定量检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期29个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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