光固化复合树脂
注册证编号
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号
结构及组成
"光固化复合树脂(Valux 型/Z100型)主要由硅烷化的氧化锆/二氧化硅,双甲基丙烯酸二缩三乙二醇酯组成；光固化复合树脂(P60型)主要由硅烷化的氧化锆/二氧化硅,聚氧乙烯双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯组成。"
适用范围
"光固化复合树脂(Valux 型/Z100型)适用于:前牙和后牙的直接充填修复(包括咬合面)光固化复合树脂(P60型)适用于:后牙直接修复、桩核制作、夹板、间接修复(包括嵌体、高嵌体和贴面)"
备注
医疗器械补充资料通知单请邮寄以下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座101室联系人:张荧联系电话:010-65613336-2514手机:18612905084
其他内容
医疗器械补充资料通知单请邮寄以下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座101室联系人:张荧联系电话:010-65613336-2514手机:18612905084
变更情况
申请人此次申请变更内容为规格型号变更及修订原注册产品标准相应内容。规格型号变更为增加光固化复合树脂（Z250型）型号的色号：A1, A2, A3, A3.5, B1, B2及包装规格：4g/支，具体详见附件变更对比表。原注册产品标准修订内容详见标准更改单。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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