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引流套管针Yueh Centesis Disposable Catheter Needle

注册证编号

国械注进20153152069

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way Bloomington,Indiana 47404,USA

生产地址

750 Daniels Way Bloomington,Indiana 47404,USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位

产品名称

引流套管针Yueh Centesis Disposable Catheter Needle

管理类别

第三类

型号规格

DTVN-4.0-20XT-10.0-YUEH、 DTVN-4.0-20XT-10.0-YUEH-U、 DTVN-4.0-20XT-15.0-YUEH-U、 DTVN-6.0-19UT-10.0-YUEH、 DTVN-8.0-16-7.0-YUEH、 DTVN-5.0-19-10.0-YUEH-RDC-070896、 DTVN-5.0-19-15.0-YUEH-RDC-070896。

结构及组成

引流套管针由套管和不锈钢套管针组成，带有“-RDC”后缀的型号还包含一个套管针针芯和一个猪尾矫直管。原材料：套管针：304不锈钢，针座：聚碳酸酯；套管接头：聚酰胺(尼龙6)；套管：尼龙（适用于DTVN-4.0-）；聚四氟乙烯（适用于DTVN-6.0-和DTVN-8.0-）；聚亚安酯（适用于DTVN-5.0-）；套管针针芯：304 不锈钢；猪尾矫直管：聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围

引流套管针用于经皮引流液体。

产品储存条件及有效期

备注

2016年2月3日同意更正注册人住所内容，2015年7月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

2016年2月3日同意更正注册人住所内容，2015年7月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

批准日期

2015-07-03

有效期至

2020-07-02

变更情况

2015-08-10 “ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 2018-09-13 “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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