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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白质控物 Liquichek Diabetes Control
糖化血红蛋白质控物 Liquichek Diabetes Control
注册证编号
国械注进20162404087
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
糖化血红蛋白质控物 Liquichek Diabetes Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1 6×1mL 水平2 6×1mL 水平3 6×1mL 三水平小包装 3×1mL
结构及组成
由人全血制备而成，包括防腐剂和稳定剂。
适用范围
糖化血红蛋白质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括说明书中所列的分析物。
产品储存条件及有效期
未开启的本产品保存在-10至-70℃时，有效期1080天。未开启的本产品可在2至8℃时保存180天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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