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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收性外科缝线带针/不带针 Absorbable Surgical Sutures with Needle or without Needle
可吸收性外科缝线带针/不带针 Absorbable Surgical Sutures with Needle or without Needle
注册证编号
国械注进20163652498
注册证编号
RESORBA Medical GmbH
注册人住所
Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
生产地址
Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
代理人名称
通用（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室
产品名称
可吸收性外科缝线带针/不带针 Absorbable Surgical Sutures with Needle or without Needle
管理类别
第三类
型号规格
请见附页
结构及组成
可吸收缝线分为带针和不带针两种形式，由聚甘醇酸材料制成，为无菌人工合成可吸收多股编织缝线，表面涂以Resolactone（一种硬酯酸钙与聚己酸内酯的混合物）涂层，未染色。缝针由AISI 316L不锈钢材料制成。
适用范围
该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-25
有效期至
2021-07-24
变更情况
“代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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