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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促卵泡生成激素（FSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® FSH
促卵泡生成激素（FSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® FSH
注册证编号
国械注进20152401382
注册证编号
索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生产地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
促卵泡生成激素（FSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® FSH
管理类别
第二类
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
固相；校准品 1，低值；校准品 2，高值；结合物。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或柠檬酸盐抗凝血浆中促卵泡生成激素（FSH）的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期16个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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