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甲状旁腺素定标液 PTH STAT CalSet

注册证编号

国械注进20162404032

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

甲状旁腺素定标液 PTH STAT CalSet

管理类别

第二类

型号规格

4 x 1.0 mL

结构及组成

甲状旁腺素定标液1、甲状旁腺素定标液2。提供的其他物品：条形码卡，4个带标签的空卡口样品瓶，2×6瓶标签。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于甲状旁腺素（PTH STAT）完整甲状旁腺素定量检测项目的定标。

产品储存条件及有效期

2～8°C保存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-04

有效期至

2021-08-03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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