肌钙蛋白质控品PreciControl Troponin
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肌钙蛋白质控品PreciControl Troponin
结构及组成
肌钙蛋白质控品1、肌钙蛋白质控品2、条码卡2张、质控条码赋值表、2×2可粘贴标签的有盖空瓶、2×6瓶标签。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于高敏肌钙蛋白T(Troponin T hs)、高敏肌钙蛋白T急诊(Troponin T hs STAT)、肌钙蛋白I(Troponin I)定量检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8°C保存，有效期18个月。
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
其他内容
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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