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总蛋白/白蛋白定标液 Total Protein / Albumin Calibrator (TP / ALB Calibrator)
注册证编号
国械注进20162404058
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
总蛋白/白蛋白定标液 Total Protein / Albumin Calibrator (TP / ALB Calibrator)
管理类别
第二类
型号规格
产品编号:DC31。包装规格:6瓶:2瓶(水平 1,2.0mL每瓶,复溶后),2瓶(水平 2,2.0mL每瓶,复溶后),2瓶(水平 3,2.0mL每瓶,复溶后)。
结构及组成
冻干的人血清基产品,含有总蛋白和白蛋白。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于对总蛋白 (TP) 和白蛋白 (ALB) 方法进行校准。
产品储存条件及有效期
在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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