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肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Quantia Myoglobin

注册证编号

国械注进20152401854

注册证编号

迈科特公司BIOKIT, S.A.

注册人住所

Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain

生产地址

Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Quantia Myoglobin

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2×13 mL，试剂2：2×9 mL。

结构及组成

试剂1(缓冲液)：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液40 mM， pH 8.2，含有兔IgG抗体；试剂2(试剂) ：悬浮于含有牛血清白蛋白的缓冲液中的兔抗人肌红蛋白lgG抗体包被的聚苯乙烯乳胶颗粒。试剂1和试剂2含有叠氮钠。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的肌红蛋白。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，禁止冷冻，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-02-14

有效期至

2025-02-13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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