您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心肌标志物质控品 MAS CardioImmune XL
心肌标志物质控品 MAS CardioImmune XL
注册证编号
国械注进20162402296
注册证编号
Microgenics Corporation
注册人住所
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
生产地址
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
代理人名称
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理人注册地址
赛默飞世尔科技中国有限公司
产品名称
心肌标志物质控品 MAS CardioImmune XL
管理类别
第二类
型号规格
低水平:6×3mL;水平1:6×3mL;水平2:6×3mL;水平3:6×3mL。
结构及组成
心肌标志物质控品是一种由人体血清制备而成的稳定的质控液。由多种纯化学物和取自重组蛋白、人体组织或体液的制剂,调制出不同浓度的分析物。此外还加入防腐剂和稳定剂,以保持产品的完整性。 主要组成成分包括:人血清、肌酸激酶同工酶,肌红蛋白,B型利钠肽,肌钙蛋白T。
适用范围
用于心肌标志物肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、B型利钠肽、肌钙蛋白T项目检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
变更情况
2016-07-22 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: