心肌标志物质控品 MAS CardioImmune XL
注册证编号
Microgenics Corporation
注册人住所
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
生产地址
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
产品名称
心肌标志物质控品 MAS CardioImmune XL
型号规格
低水平:6×3mL;水平1:6×3mL;水平2:6×3mL;水平3:6×3mL。
结构及组成
心肌标志物质控品是一种由人体血清制备而成的稳定的质控液。由多种纯化学物和取自重组蛋白、人体组织或体液的制剂,调制出不同浓度的分析物。此外还加入防腐剂和稳定剂,以保持产品的完整性。 主要组成成分包括:人血清、肌酸激酶同工酶,肌红蛋白,B型利钠肽,肌钙蛋白T。
适用范围
用于心肌标志物肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、B型利钠肽、肌钙蛋白T项目检测的质量控制。
变更情况
2016-07-22 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)