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数字化X射线摄影系统 Digital Diagnosis X-ray Radiography System
注册证编号
国械注进20152301259
注册证编号
MEDIEN INTERNATIONAL Co., Ltd
注册人住所
B1, 4th, 5th, 7th F, 954-77 Gwanyang-Dong, Dongan-Gu, Anyang-City, Gyonggi-Do, South Korea
生产地址
B1, 4th, 5th, 7th F, 954-77 Gwanyang-Dong, Dongan-Gu, Anyang-City, Gyonggi-Do, South Korea
代理人名称
北京世纪数影医疗设备有限公司
代理人注册地址
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园2-2-1
产品名称
数字化X射线摄影系统 Digital Diagnosis X-ray Radiography System
管理类别
第二类
型号规格
Xplorer 2000/T
结构及组成
由高压发生器(VZW2930RB2-CA)、X射线管组件(E7252X)、X射线管(E7252)、限束器、患者支撑装置(MT-M(NR))、球管立柱、探测器立柱、工作站(含软件BLADE SINGLE,版本1.3)、显示器、操作台、操作台2(选配)、探测器(Galaxy 1600或FDX4343R)组成。
适用范围
供医疗单位作数字X射线摄影诊断用
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-20
有效期至
2020-04-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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