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X射线诊断系统
注册证编号
国械注进20152301073
注册证编号
东芝医疗系统株式会社
注册人住所
日本国枥木县大田原市下石上 1385号
生产地址
日本国枥木县大田原市下石上 1385号
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
产品名称
X射线诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
WINSCOPE Plessart EX8 DREX-W20PE8
结构及组成
见附页
适用范围
是一种以透视为主要目的的,利用穿过人体的X射线的荧光作用,提供用于诊疗的人体图像信息的装置。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年7月29日同意更正型号、规格内容,2015年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年7月29日同意更正型号、规格内容,2015年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-31
有效期至
2020-03-30
变更情况
2018-03-21 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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